Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen

Home Evenementen Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen
Kerteza Academy

Organisator

Kerteza Academy
Telefoon
+32 14 25 90 00
Email
academy@kerteza.com
Website
https://kerteza-academy.com/

Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen

Deze tweedaagse training kan in uw organisatie georganiseerd worden of u kunt deze met open inschrijving volgen.

Vanaf 26 mei 2022 wordt de nieuwe In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) van kracht.
Deze nieuwe Europese wetgeving zal een belangrijke impact hebben op laboratoria die in-house testen in gebruik hebben of volop bezig zijn met de ontwikkeling daarvan.

Deze training gaat in op de specifieke implicaties die deze nieuwe wet voor uw laboratorium zal hebben en reikt praktische handvaten aan teneinde u hier succesvol op voor te bereiden. Deze training zorgt ervoor dat u vertrouwd raakt met de interpretatie van de IVDR en hoe de vertaalslag naar de dagelijkse praktijk te maken.

Kerteza gaf een lezing op het 9th ESLHO congres en we deelden onze ervaringen met de IVDR en hoe deze toe te passen op lab developed tests (LDT’s).

Naast een denkkader dat start ‘from the inside out’, reikten we de deelnemers een aantal praktische stappen aan die zij kunnen volgen om hun laboratorium voor te bereiden op het voldoen aan de IVDR.

Lees hier alvast meer en download de Engelstalige lezing.

Doel

  • IVDR interpreteren
  • IVDR filosofie leren vertalen naar toepassingen binnen de eigen praktijk
  • IVDR gebruiken in samenhang met het kwaliteitsmanagementsysteem
  • IVDR classificatie toepassen, mede gekaderd aan de eigen in vitro diagnostica
  • IVDR vertalen naar een stappenplan

Werkwijze

De training wordt op een praktische en interactieve manier verzorgd, waarbij wordt afgestemd op de specifieke behoeften en ervaringen van de deelnemers en waarbij er voldoende afwisseling is door in te spelen op praktijkvoorbeelden.

Tijdens de training wordt de context, theorie, interpretatie en toepassing van specifieke onderdelen van de IVDR behandeld. Tevens wordt een stappenplan uitgewerkt waarmee de deelnemers nadien in de eigen organisatie aan de slag kunnen.

Doelgroep

Hoger management, leidinggevenden, vakdeskundigen, stafleden, kwaliteitsfunctionarissen van medische laboratoria.

Programma

De volgende zaken komen aan bod:

  • Inleiding in de IVDR
  • Aanleiding en doel van de IVDR
  • Reikwijdte IVDR
  • Impact en consequenties van de IVDR
  • Classificatie van de In Vitro Diagnostica
  • Benodigde documentatie
  • Uitwerking stappenplan om te voldoen aan de IVDR vereisten

Delen op:

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on email

Inschrijven

U kunt zich hier inschrijven voor deze e-learning module door onderstaand formulier in te vullen.

Verloopt uw inschrijving via derden?

(Indien neen, ga verder vanaf instelling)

Instelling:

Indien u als privé persoon inschrijft zet u bij Instellingsnaam en bij afdeling a.u.b. "geen".

Op het bedrag wordt door Kerteza geen btw in rekening gebracht, indien u of uw organisatie beschikt over een geldig Nederlands btw-nummer. In dat geval kunnen wij factureren met verlegging van btw-heffing.

Duineneind 16 bus 1
2460 Kasterlee
België

Tel.: +32 14 25 90 00
E-mailadres: academy@kerteza.com

Contacteer ons

Schrijf u hier in voor onze nieuwsbrieven